盟科药业自主研制的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资历确定

  日前，上海盟科药业股份有限公司自主研制的抗感染新药MRX-5获FDA颁发孤儿药资历确定，用来医治非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一确定标志着盟科药业在医治NTM感染范畴迈出了重要一步。

  MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用来医治分枝杆菌属，特别是由NTM引起的感染。近年来，NTM病呈快速增多趋势，已成为要挟人类健康的重要公共卫生问题之一。但是，现在针对NTM感染的医治办法有限，传统药物存在遍及的药物耐药、效果欠安、不良反应多等问题。

  MRX-5归于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有十分杰出的抗菌活性，且在动物实验和人体实验中均显示出杰出的安全性和药代动力学特性。此外，MRX-5具有相互作用少、不易耐药、可口服的特色，适用于长时间服用以医治慢性感染。

  此次孤儿药确定的取得，不仅是MRX-5研制进程中的重要里程碑，也是对盟科药业研制实力的认可。孤儿药确定针对符合条件的用于防备、医治和确诊影响美国人群少于20万的稀有病的药物（包括生物制品）。《孤儿药法案》规则，取得孤儿药确定的申请人将取得税收优惠、减免某些临床实验费用、革除NDA/BLA申请费以及药品获批后七年商场独家出售权激起鼓舞办法。这一确定将有利于加快MRX-5的临床开发和商业化进程。

  未来，盟科药业将持续推动MRX-5的临床开发和商业化进程，积极探索包括MRX-5的全口服医治战略，旨在为NTM感染的患者供给更安全、更高效的医治挑选。（邹易）